BeOne Medicines公布2026年第一季財務業績及業務最新進展

[2026-05-12 14:33:21] 来源：编辑：点击量：

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导读： 第一季全球營收總額為15億美元，較上年同期成長35% 第一季核心產品BRUKINSA (zanubrutinib)的全球營收為11億美元，較上年同期成長38% 第一季美國公認會計準則(GAAP)每股美國存托股份(ADS)稀釋收益為1.96美元；第一季非G

第一季全球營收總額為15億美元，較上年同期成長35%
第一季核心產品BRUKINSA (zanubrutinib)的全球營收為11億美元，較上年同期成長38%
第一季美國公認會計準則(GAAP)每股美國存托股份(ADS)稀釋收益為1.96美元；第一季非GAAP每股ADS稀釋收益為3.24美元

加州聖卡洛斯--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2026年第一季的財務業績和公司最新進展。

BeOne共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler表示：

「第一季的強勁業績鞏固了全球腫瘤領域領導者BeOne的持續成長動力，這歸功於我們嚴謹的商業執行，以及我們在血液學領域穩固的領導地位和令人矚目且快速發展的實質腫瘤研發產品線。我們的全球臨床開發和生產體系所具備的長期競爭優勢現已充分顯現。BRUKINSA已穩固確立其基礎性、同類最佳BTK抑制劑的地位，在治療慢性淋巴性白血病(CLL)方面擁有無可比擬的長期療效和安全性資料，並且是唯一一種經證實療效優於ibrutinib的BTK抑制劑(BTKi)，由此確立了其全球營收領先地位。基礎性的下一代BCL2抑制劑sonrotoclax與BRUKINSA的固定療程聯合療法，可望成為第一線CLL治療的全新基準方案，而BTK CDAC BGB-16673則可望成為復發或難治性疾病治療領域的同類首創療法。我們的血液腫瘤和實質腫瘤研發產品線共有20餘篇研究摘要入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會展示，進一步鞏固了BeOne全球一流腫瘤企業的地位。」

（金額以千美元為單位，未經稽核）

	截至以下日期的三個月
	3月31日
	2026年		2025年			變化百分比
產品淨營收	$	1,487,329	$	1,108,530		34	%
其他營收	$	26,109	$	8,749		198	%
營收總額	$	1,513,438	$	1,117,279		35	%

GAAP營運收入	$	249,902	$	11,102		2,151	%
調整後營運收入*	$	414,394	$	139,357		197	%

GAAP淨收入	$	227,357	$	1,270		17,802	%
調整後淨收入*	$	375,042	$	136,137		175	%

按GAAP計的ADS基本每股盈餘	$	2.05	$	0.01		20,400	%
經調整的ADS基本每股盈餘*	$	3.38	$	1.27		166	%

GAAP稀釋後ADS每股盈餘	$	1.96	$	0.01		19,500	%
經調整的稀釋後ADS每股盈餘*	$	3.24	$	1.22		166	%

自由現金流*	$	160,547	$	(12,325	)	1,403	%

* 有關我們使用非GAAP財務指標的解釋，請參閱本新聞稿下文中的「關於使用非GAAP財務指標的說明」部分；有關各非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標的調節，請參閱本新聞稿末尾的表格。

2026年第一季財務業績

2026年第一季產品營收總額為15億美元，較上年同期成長34%。

BRUKINSA：2026年第一季全球銷售總額為11億美元，較上年同期成長38%；2026年第一季BRUKINSA美國銷售總額為7.61億美元，較上年同期成長35%。
TEVIMBRA (tislelizumab)：2026年第一季全球銷售總額為2.06億美元，較上年同期成長20%。
Amgen授權引進產品：2026年第一季全球銷售總額為1.42億美元，較上年同期成長25%。

按GAAP計，2026年第一季毛利率占全球產品銷售額的比例為85.9%，而上年同期為85%。毛利率成長是由於相較公司產品組合中的其他產品，BRUKINSA的全球銷售額較高。此外，生產效率的提升也降低了BRUKINSA和TEVIMBRA的成本，從而提高了毛利率。

營運費用

下表集中整理了2026年第一季的營運費用：


	GAAP						非GAAP
（未經稽核，以千為單位，百分比除外）	2026年第一季		2025年第一季		% Change		2026年第一季		2025年第一季		變化百分比
研發	$	541,224	$	481,887	12	%	$	465,904	$	421,195	11	%
銷售、總務和行政	$	555,097	$	459,288	21	%	$	471,993	$	395,511	19	%
營運費用總額	$	1,096,321	$	941,175	16	%	$	937,897	$	816,706	15	%

2026年第一季的研發(R&D)費用按GAAP和調整計算均較去年同期增加，原因是臨床前計畫已推展至臨床階段，早期臨床計畫也推展至後期階段。

2026年第一季的銷售、總務和行政(SG&A)費用按GAAP和調整計算均較去年同期增加，原因是公司持續投資以支援商業成長。2026年第一季SG&A費用占產品銷售額的百分比為37%，而上年同期為41%。

淨收入和基本/稀釋每股盈餘

2026年第一季GAAP淨收入為2.27億美元，較上年同期成長2.26億美元，主要歸功於營收成長和營運槓桿的改善。

2026年第一季，基本和稀釋每股盈餘分別為0.16美元和0.15美元，每股美國存托股份(ADS)基本和稀釋收益分別為2.05美元和1.96美元，上年同期基本和稀釋每股盈餘為0.00美元，基本和稀釋每股ADS收益為0.01美元。

2026年第一季自由現金流為1.61億美元，較上年同期成長1.73億美元。

如欲瞭解BeOne 2026年第一季財務報表的進一步詳情，請參閱BeOne向美國證券交易委員會遞交的2026年第一季Form 10-Q季報。

2026年全年業績指引更新

BeOne的財務指引總結如下：


	2026會計年度先前指引	2026會計年度目前指引¹
營收總額	62億–64億美元	63億–65億美元
GAAP毛利率%	80%高位區間	80%高位區間
GAAP營運費用² （研發和SG&A費用合計）	47億–49億美元	47億–49億美元
GAAP營業收入²	7億–8億美元	7.5億–8.5億美元
非GAAP營業收入^2,3	14億–15億美元	14.5億–15.5億美元

¹按2026年5月1日的匯率計算。 ²不包含任何潛在的新重大業務開發活動或特殊/非經常性項目。 ³非GAAP營業收入是一項從相應的GAAP指標中剔除股權激勵、折舊和攤銷費用相關成本後的財務指標。指引假設非GAAP費用與整體費用成長趨勢一致。

BeOne 2026年全年營收總額指引為63億至65億美元，其中包括對強勁營收成長的預期，成長動力來自BRUKINSA在美國市場的領先地位，以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。毛利率預計處於80%高位區間，已考量產品組合和2026年全年效率提升的影響。按GAAP計，合併營運費用指引包括預期為支援商業和研發領域成長而進行的投資，且投資節奏將持續帶來顯著的營運槓桿效應。

公司就影響淨利潤和每股ADS收益的項目提供以下額外指引：

其他收入（費用）：預計費用區間為2500萬至5000萬美元，包含與Royalty Pharma安排相關的利息攤銷。
所得稅展望：2026年盈利或提供充足正面證據以沖回部分估值準備，確認時將產生重大稅務收益；沖回時間和規模存在不確定性；沖回前，所得稅費用將按歷史關係隨盈利變動。有關所得稅不確定性的更多最新資訊，請參見Form 10-Q季報。
稀釋流通ADS：公司預計稀釋流通ADS約1.18億股。

2026年第一季業務亮點

核心上市產品

BRUKINSA (zanubrutinib)

在日本獲得治療復發或難治性(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)成人病患的孤兒藥資格認定。
在日本遞交復發或難治性MZL和片劑劑型的新藥上市申請。

Sonrotoclax（BCL2抑制劑）

已在中國獲准上市，用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)、復發或難治性慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人病患。
被納入歐洲腫瘤內科學會(ESMO)指南，列為復發或難治性MCL成人病患第三線治療的推薦方案。

TEVIMBRA (tislelizumab)

HERIZON-GEA-01臨床試驗顯示，相較於trastuzumab聯合化療，總存活期實現具有統計學顯著性和臨床意義的獲益。根據該試驗結果，美國食品藥物管理局(FDA)受理其補充生物製品授權申請(sBLA)並授予優先審評資格，以評估聯合ZIIHERA (zanidatamab)及化療用於第一線HER2陽性胃食管腺癌(GEA)成人病患治療的療效。
中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理其sBLA，以評估聯合ZIIHERA及化療治療第一線HER2陽性GEA成人病患的療效。

ZIIHERA (zanidatamab)

中國CDE受理其sBLA，以評估聯合化療（聯用或不聯用TEVIMBRA）治療第一線HER2陽性GEA成人病患的療效。

部分臨床階段計畫

血液腫瘤

BGB-16673 (BTK CDAC)：啟動復發或難治性MZL和李氏轉化適應症的第二期佇列研究。

乳癌和婦科癌症

BGB-43395（CDK4抑制劑）：第一期臨床試驗資料入選ASCO年會海報展示。
BG-C9074 (B7-H4 ADC): 第一期臨床試驗資料入選ASCO年會快速口頭報告。

胃腸道癌

BGB-B2033（GPC3x41BB雙特異性抗體）：
- 獲得FDA肝細胞癌(HCC)孤兒藥資格認定。
- 啟動針對HCC病患的潛在註冊性臨床試驗。
- 第一期臨床試驗資料入選ASCO年會快速口頭報告。

肺癌

BG-C0979（標靶作用於ADAM9的ADC）：啟動首次人體臨床試驗。

發炎和免疫學

BG-A3004 (KLRG1 mAb)：啟動首次人體臨床試驗。

預期研發里程碑

2026年下半年

計畫	里程碑			時間
BRUKINSA	•	第三期MANGROVE臨床試驗資料的中期分析，該試驗旨在評估聯合rituximab對比bendamustine聯合rituximab治療第一線MCL成人病患的療效。		2026年上半年
	•	日本啟動監管審查，以評估用於治療第一線胃癌成人病患的療效。		2026年上半年
	•	美國FDA啟動監管審查，以評估聯合ZIIHERA治療第一線HER2陽性GEA成人病患的療效。		2026年下半年
TEVIMBRA	•	中國啟動監管審查，以評估聯合ZIIHERA治療第一線HER2陽性GEA成人病患的療效。		2027年上半年
血液腫瘤	•	Sonrotoclax（BCL2抑制劑）：
			FDA啟動對單藥治療復發/難治性MCL成人病患的新藥申請的監管審查。	2026年上半年
			啟動治療攜帶t(11;14)的復發/難治性多發性骨髓瘤成人病患的第三期臨床試驗。	2026年下半年
	•	BGB-16673 (BTK CDAC)：
			針對復發/難治性CLL成年病患的治療，遞交第二期潛在加速批准申請（如有資料支援）。	2026年下半年
乳癌/婦科癌症	•	BGB-43395（CDK4抑制劑）：
癌症			啟動治療第一線HR陽性、HER2陰性轉移性乳癌成年病患的第三期臨床試驗。	2026年上半年
肺癌	•	BON-110（PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特異性抗體）：
			啟動首次人體臨床試驗。	2026年上半年
胃腸道	•	BGB-B2033（GPC3x41BB雙特異性抗體）：
癌症			啟動關鍵第三期臨床試驗。
發炎與	•	BGB-16673 (BTK CDAC)：
免疫學			啟動治療慢性自發性蕁麻疹成年病患的第二期臨床試驗。	2026年下半年

公司最新進展

與Huahui Health達成獨家選擇權協議，獲得標靶作用於PD-1、VEGF-A和CTLA-4的新型三特異性抗體HH160 (BON-110)的全球授權權益。

BeOne的財報網路廣播

公司2026年第一季財報電話會議將於2026年5月6日（星期三）美國東部時間上午8:00透過網路廣播進行，可透過BeOne網站(www.beonemedicines.com)的「投資人」專區進入觀看。此外，還將提供幻燈片簡報形式的補充資料、發言稿全文以及會議重播。

關於BeOne

BeOne Medicines是一家全球性腫瘤公司，致力於為全球癌症病患發現和開發創新療法。透過內部能力與合作，BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線，產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有規模不斷壯大的全球團隊。團隊以卓越的科學實力和非凡的行動速度為驅動力，致力於讓更多病患受惠。

如需瞭解有關BeOne的更多資訊，請造訪： www.beonemedicines.com ，並在 LinkedIn 、 X 、 Facebook 和 Instagram 上關註我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於以下內容的陳述：全球腫瘤領域領導者BeOne的持續成長動力；sonrotoclax聯合BRUKINSA固定療程療法可望成為第一線CLL治療的全新基準方案；BGB-16673可望成為復發或難治性CLL的同類首創療法；BeOne的未來營收、毛利率百分比、營運費用、營業收入、其他收入或費用、所得稅及流通稀釋ADS數量；BeOne對全球業務持續擴張和旨在支援成長之投資的預期；BeOne即將達成的研發里程碑；臨床和監管進展及資料公布的時間安排；以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標。由於各類重大因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭，包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准；主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展；BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力；BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力；BeOne仰賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務；BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限；BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力；以及BeOne在最近向美國證券交易委員會(SEC)遞交的定期報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險，與BeOne隨後向SEC遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況，除非法律要求，否則BeOne無義務更新此類資訊。BeOne的財務指引依據存在重大不確定性的估計和假設。

簡明合併營運報表（美國GAAP）（除股票、美國存托股份(ADS)、每股和每股ADS資料外，其餘金額單位均為千美元）

	截至以下日期的三個月 3月31日
		2026年			2025年

	（未經稽核）
營收
產品營收，淨額	$	1,487,329		$	1,108,530
其他營收		26,109			8,749
營收總額		1,513,438			1,117,279
產品銷售成本		167,215			165,002
毛利		1,346,223			952,277
營運費用：
研發		541,224			481,887
銷售、總務和行政		555,097			459,288
營運費用總額		1,096,321			941,175
營運收入		249,902			11,102
利息收入		27,664			12,850
利息費用		(32,887	)		(7,002	)
其他收入，淨額		14,536			3,950
所得稅前收入		259,215			20,900
所得稅費用		31,858			19,630
淨收入	$	227,357		$	1,270

每股盈餘
基本	$	0.16		$	0.00
稀釋	$	0.15		$	0.00
加權平均流通股—基本		1,442,451,870			1,390,052,966
加權平均流通股—稀釋		1,505,027,338			1,445,253,219

每股美國存托股份(ADS)收益
基本	$	2.05		$	0.01
稀釋	$	1.96		$	0.01
加權平均流通ADS—基本		110,957,836			106,927,151
加權平均流通ADS—稀釋		115,771,334			111,173,325

部分簡明合併資產負債表資料（美國GAAP）（以千美元為單位）

	截至
	2026年		2025年
	3月31日		12月31日
	（未經稽核）		（經稽核）
資產：
現金、現金等價物和受限現金	$	4,853,425	$	4,609,647
應收帳款，淨額		938,019		865,080
存貨		681,590		608,227
物業、廠房和設備，淨額		1,640,918		1,641,678
資產總額	$	8,553,619	$	8,188,573
負債和股東權益：
應付帳款	$	423,546	$	479,035
應計費用和其他應付款		1,079,283		1,109,120
研發成本分攤負債		35,700		64,345
出售未來權利金負債		904,399		906,956
債務		1,078,655		1,019,206
負債總額		3,793,177		3,827,379
股東權益總額	$	4,760,442	$	4,361,194

部分簡明合併現金流量表（美國GAAP）（以千美元為單位）

	截至以下日期的三個月 3月31日
		2026年			2025年

	（未經稽核）
期初現金、現金等價物和受限現金	$	4,609,647		$	2,638,747
經營活動產生的淨現金流		201,336			44,082
投資活動中使用的淨現金		(45,510	)		(121,941	)
募資活動產生（使用）的淨現金		68,632			(33,777	)
外匯匯率變動的淨影響		19,320			3,480
現金、現金等價物和受限現金的淨增加（減少）		243,778			(108,156	)
期末現金、現金等價物和受限現金	$	4,853,425		$	2,530,591

關於使用非GAAP財務指標的說明

BeOne提供一些非GAAP財務指標，包括調整後營運費用、調整後營運虧損、調整後淨收入、調整後每股盈餘、自由現金流，以及某些其他非GAAP損益表細列項目，每個項目都包括對GAAP數字的調整。這些非GAAP財務指標旨在進一步提供有關BeOne營運業績的資訊。對BeOne的GAAP數字的調整（如適用）不包括非現金項目，如股權激勵、折舊和攤銷。如果某些其他特殊項目或重大事件在發生期間規模較大，也可能會定期納入非GAAP調整。在存在美國GAAP當期稅費的範圍內，非GAAP調整會產生稅務影響。公司目前對其遞延稅項資產淨額計提了估值準備，因此遞延稅影響未產生淨值變動。BeOne有一套既定的非GAAP政策，用於指導確認非GAAP財務指標中不應包括哪些成本，以及使用此類指標的相關協議、控制和核准。BeOne相信，綜合評估這些非GAAP財務指標與GAAP數字，有助於全面瞭解BeOne的營運業績。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資人更全面地瞭解BeOne的過往及預期財務業績和趨勢，以利比較不同時期的預測資訊。此外，這些非GAAP財務指標也是BeOne管理層用於規劃和預測，以及衡量BeOne業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應視為對按照GAAP計算的財務指標的補充，而不應替代GAAP財務指標或視為優於GAAP財務指標。BeOne使用的非GAAP財務指標計算方法可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同，因此可能不適合進行比較。

部分GAAP指標與非GAAP指標的調節（除每股和每股ADS資料外，其餘金額單位均為千美元）（未經稽核）

	截至以下日期的三個月
	3月31日
		2026年			2025年

針對調整後產品銷售成本的GAAP調節：
GAAP產品銷售成本	$	167,215		$	165,002
減除：折舊		4,326			2,613
減除：無形資產攤銷		1,742			1,173
調整後產品銷售成本	$	161,147		$	161,216

針對調整後研發的GAAP調節：
GAAP研發	$	541,224		$	481,887
減除：股權激勵成本		53,856			41,767
減除：折舊		21,464			18,925
調整後研發	$	465,904		$	421,195

針對調整後銷售、總務和行政的GAAP調節：
GAAP銷售、總務和行政	$	555,097		$	459,288
減除：股權激勵成本		69,492			53,684
減除：折舊		13,595			10,076
減除：無形資產攤銷		17			17
調整後銷售、總務和行政	$	471,993		$	395,511

針對調整後營運費用的GAAP調節
GAAP營運費用	$	1,096,321		$	941,175
減除：股權激勵成本		123,348			95,451
減除：折舊		35,059			29,001
減除：無形資產攤銷		17			17
調整後營運費用	$	937,897		$	816,706

針對調整後營運收入的GAAP調節：
GAAP營運收入	$	249,902		$	11,102
外加：股權激勵成本		123,348			95,451
外加：折舊		39,385			31,614
外加：無形資產攤銷		1,759			1,190
調整後營運收入	$	414,394		$	139,357

針對調整後淨收入的GAAP調節：
GAAP淨收入	$	227,357		$	1,270
外加：股權激勵費用		123,348			95,451
外加：折舊		39,385			31,614
外加：無形資產攤銷		1,759			1,190
外加：股權投資減值		—			12,376
外加：獨立稅項		3,535			5,473
外加：非GAAP調整的所得稅影響¹		(20,342	)		(11,237	)
調整後淨收入	$	375,042		$	136,137

GAAP與調整後每股盈餘的調節 - 基本
GAAP每股盈餘 - 基本	$	0.16		$	0.00
外加：股權激勵費用		0.09			0.07
外加：折舊		0.03			0.02
外加：無形資產攤銷		0.00			0.00
外加：股權投資減值		0.00			0.01
外加：獨立稅項		0.00			0.00
外加：非GAAP調整的所得稅影響¹		(0.01	)		(0.01	)
調整後每股盈餘 - 基本	$	0.26		$	0.10

GAAP與調整後每股盈餘的調節 - 稀釋
GAAP每股盈餘 - 稀釋	$	0.15		$	0.00
外加：股權激勵費用		0.08			0.07
外加：折舊		0.03			0.02
外加：無形資產攤銷		0.00			0.00
外加：股權投資減值		0.00			0.01
外加：獨立稅項		0.00			0.00
外加：非GAAP調整的所得稅影響¹		(0.01	)		(0.01	)
調整後每股盈餘 - 稀釋	$	0.25		$	0.09

GAAP與調整後每股ADS收益的調節 - 基本
GAAP每股ADS收益 - 基本	$	2.05		$	0.01
外加：股權激勵費用		1.11			0.89
外加：折舊		0.35			0.30
外加：無形資產攤銷		0.02			0.01
外加：股權投資減值		0.00			0.12
外加：獨立稅項		0.03			0.05
外加：非GAAP調整的所得稅影響¹		(0.18	)		(0.11	)
調整後每股ADS收益 - 基本	$	3.38		$	1.27

GAAP與調整後每股ADS收益的調節 - 稀釋
GAAP每股ADS收益 - 稀釋	$	1.96		$	0.01
外加：股權激勵費用		1.07			0.86
外加：折舊		0.34			0.28
外加：無形資產攤銷		0.02			0.01
外加：股權投資減值		0.00			0.11
外加：獨立稅項		0.03			0.05
外加：非GAAP調整的所得稅影響¹		(0.18	)		(0.10	)
調整後每股ADS收益 - 稀釋	$	3.24		$	1.22

1. 非GAAP調整的稅收影響依據相關稅收管轄區的法定稅率。請注意，公司目前對其遞延稅項資產淨額計提了估值準備，因此遞延稅影響未產生淨值變動。

	截至以下日期的三個月
	3月31日
		2026年			2025年

自由現金流（非GAAP）：
經營活動產生的淨現金流(GAAP)	$	201,336		$	44,082
減除：物業、廠房及設備購置		(40,789	)		(56,407	)
自由現金流（非GAAP）	$	160,547		$	(12,325	)



2026年全年GAAP營業收入指引與
非GAAP營業收入指引調節表
	（未經稽核）

GAAP營業收入	750,000	—	850,000
外加：調整至非GAAP項目¹	700,000	—	700,000
非GAAP營業收入	1,450,000	—	1,550,000

1. 非GAAP調整依據目前可獲得的最佳資訊，所涉非現金項目與實際非GAAP業績中報告的非現金項目性質相近。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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