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Rhizen Pharmaceuticals宣布美国FDA已核准RP7214治疗SARS-CoV-2感染的IND申请;RP7214的1期临床试验预定于2020年12月上旬启动

[2020-12-03 16:58:49] 来源: 编辑: 点击量:
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导读: Rhizen宣布获得美国FDA已核准其口服DHODH抑制剂治疗SARS-CoV-2感染的IND,计划于12月初在健康志愿者中启动人体首用单一递增剂量研究。 遵循IND前与FDA开展的讨论,初步研究后可能会在Covid-19患者中开展多次递增剂量研

Rhizen宣布获得美国FDA已核准其口服DHODH抑制剂治疗SARS-CoV-2感染的IND,计划于12月初在健康志愿者中启动人体首用单一递增剂量研究。
遵循IND前与FDA开展的讨论,初步研究后可能会在Covid-19患者中开展多次递增剂量研究。
RP7214可能是同类最佳的选择性DHODH抑制剂,具有强效SARS-CoV-2抑制作用和广谱抗炎活性;可能支持最终联合其他抗病毒药物。

瑞士拉绍德封--(美国商业资讯)--专注于临床阶段肿瘤学的生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准其研究用新药(IND)申请,以研究其口服DHODH抑制剂治疗SARS-CoV-2感染。公司宣布,初步研究将在健康志愿者中评估RP7214的单一递增剂量,预计于2020年12月上旬开始给药。公司同时宣布,IND前与FDA的讨论得到肯定反馈,该公司有意于该研究之后在Covid-19患者中开展一项多次递增剂量研究。

二氢乳清酸脱氢酶(DHOHD)是参与细胞中嘧啶生物合成的关键酶。RP7214可能是同类最佳的选择性DHODH抑制剂,研究显示,其对Covid-19病毒复制有强效抑制作用。同时,RP7214已在多种炎症模型中得到广泛研究,展现了出色的抗炎活性。此外,IND报批临床前研究显示,RP7214可口服、安全、耐受性好、具有可预测的剂量线性药代动力学。RP7214基于宿主的机制可允许互补性联合直接作用型抗病毒药物,而广谱抗炎作用有望缓解SARS-CoV-2和其他病毒感染中常见的细胞因子介导的炎性症状。

Rhizen Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Swaroop Vakkalanka表示:“所有医院和门诊都非常需要适合Covid-19治疗的口服抗病毒药物。我们很高兴根据美国FDAINDRP7214推向治疗Covid-191期临床试验。RP7214临床前特性独特、口服生物利用度高、抗病毒效力强、抗炎作用广,由此我们希望它将转化为临床、支持其最终开发为Covid-19的潜在治疗。

关于Rhizen Pharmaceuticals S.A.

Rhizen Pharmaceuticals是一家创新型、临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发新型肿瘤治疗药物。 自2008年成立以来,Rhizen已研制出针对若干癌症和免疫相关细胞通路的多元化专利候选药物产品线。Rhizen总部位于瑞士拉绍德封(La-Chaux-de-Fonds)。如需了解更多信息,请访问www.rhizen.com

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20201201005815/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Samyukta Bhagwati
企业事务和传播经理
Rhizen Pharmaceuticals S.A.
电话:+41 32 580 0113
电子邮件:corpcomm@rhizen.com

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